Başka bir renk deneyin:
Başka bir font büyüklüğü deneyin: 60% 70% 80% 90%


 


Prostat Hiperplazisinde Kombine Tedavi Daha Etkili

FDA prostat büyümesini önleyici GSK nın AVODART’I ile Boehringer’in FLOMAX’ının kombine edilmesine müsaade etti. Flomax daha önce benign (iyi huylu) prostat hiperplazisi için kabul edilmişti. İki senelik araştırma sonucu, Avodart ile beraber kullanıldığında daha etkili bir tedavi sağlanabildiği açıklandı. Flomax prostat küçülmesini sağlarken, Avodart sık idrara çıkma gibi semptomları azaltmaktadır.

FDA MERCK'İN LOVASTATİN (MOVACOR) İÇİN OTC İSTEĞİNİ YETERİ KADAR ETKİNLİK VE EMNİYET BİLGİSİ OLMADIĞI İÇİN ÜÇÜNCÜ KEZ REDDETTİ

FDA üçüncü kez Merck’in lovastatin için yaptığı müracaatı redetti. Merck 20 mg lovastain’i OTC olarak 45 yaş üstü erkek ve 55 yaş üstü kadınlarda pazarlamak istemekte. Merck hastaların reçeteli statinlerle yeterli tedaviyi göremediğini bu sebeple ilaçlarının OTC statüsüne geçirilmesini istemekte.

İngilterede ilaç firmaları, ilaç fiyatlarında %5 indirimi kabul etti

İngilterede ilaç firmaları ve İngiliz Ulusal Sağlık Servisi (National Health Service) anlaşmaya vararak NHS'in alacağı ilaclara %5 indirim yapılmasını kabul ettiler. Bunun dışında eğer ilaç firmaları tesbit edilen kar marjından fazla kar ederse ilave %2 indirim yapacaklar. Jenerik muadilleri bulunan marka ilaçlar ayrıca %2 daha indirim yapma zorunda. Yeni uygulama 2009 Ocak ayında yürürlüğe girecek.

Sanofi-Aventis Zentiva'yı alıyor mu?

Sanofi-Aventis sözcüsü Jean-Marc Podvin yaptığı açıklamada hisselerinin %24.9'una sahip oldukları Çek jenerik firması Zentiva'ya hisse başına 67.93 dolar (toplam 2.6 milyar dolar) teklif ederek şirketin tümünü satın almak istediklerini açıkladı. Zentiva daha çok Rusya, Polonya, Cek Cumhuriyeti, Romanya ve Türkiyede faaliyet göstermekte. Zentiva Türkiyede Eczacıbaşı İlacın büyük ortağı.

FDA HASTALARI KANSER SAHTEKARLARI İÇİN UYARDI

FDA yaptığı açıklamada kişi ve firmaları internet sayfalarındaki sahte "kanser tedavileri" için uyardı. 23 Firmaya gönderdiğ uyarı mektubunda sattıkları sözde kanser ilaçlarının sahtekarlık olduğunu bildirdi. Tüketicileri ise çoğunluğu bitkisel tablet, çay, tonik, krem vs.

FDA Danışma Kurulu Jhonson & Jhonson'nın USTEKİNUMAB'ını Kabul etti

FDA danışma kurulu Ustekinumab'ı orta ve ciddi psöriazisin tedavisinde kullanılmak için oy birliğ ile kabul etti. Komite ayni zamanda bu ilacın kanser yapıp yapmadığına dair uzun süreli çalışmaların eksik olduğunu belirterek bu sonuçlara ihtiyaç olduğunu da belirtti.
Danışma kurulu üyelerinden Eilen Ringel "bu ilaç hakkında çok dikkatli olmalıyız, çünki bu ilaç hayatı tehdit edebilecek bir ilaç" derken Lynn Drake ise "bu ilacın yan etkilerini tam olarak bilmediklerini ve uzun süreli araştırmalara ihtiyaç olduğunu" belirtti.

FDA İKİNCİ KEZ UYARDI: ANTİPSİKOTİKLER YAŞLI DEMANSLILARI ÖLDÜRÜYOR

FDA bugün yaptığı açıklama ile sağlıkçıları ve ilaç firmalarını antipsikotik ilaçların yaşlılarda demans ile ilişkili psikozlarda kullanılmasının ölüm riskini artırdığını bildirdi. FDA 2005 yılında yaptığı duyuruda atipik antipsikotiklerin yaşlılarda ölüme sebep olduğunu açıklamıştı. Son alınan kararda atipik antipsikotikler tekrar incelenmiş ve klasik antipsikotiklerin de ölüm riskini artığı tesbit edilmiş ve bu durumun kara kutu olarak prospektüslere konulmasına karar verilmiştir.

FDA JENERİK İLAÇ MÜRACAATLARINI GECİKTİRİYOR

ABD “Department of Health and Human Services” baş müfettişliği FDA’in jenerik ilaç müracaaatlarını beklettiğini 2006 yılında yalnız 4 jenerik ilaç müracaatını kabul ettiğini diğerlerini reddettiğini tesbit etti. Hükümet raporuna göre ucuz jenerik müracaatlarının %50 den fazlası FDA de beklemekte.

750 YENİ KANSER İLACI YOLDA

Pharmaceutical Resarch and Manufacturars of America (PhRMA) nın bildirdiğine göre ABD de rekor sayıda (750 tane) kanser ilacı insan üzerinde denenmekte veya FDA den onay beklemekte.

Bu ilaçlardan 113 tanesi akciğer kanseri, 90 tanesi meme kanseri, 65 tanesi kolo-rektal kanser, 88 tanesi prostat kanseri için.

GSK'nın REQUIP XL i PARKINSON TEDAVİSİ İÇİN FDA den ONAY ALDI

FDA Requip XL (ropinirole extended release)i idiyopatik Parkinson hastalığının bulgu ve belirtilerinin tedavisi için onayladı. GSK ilacın temmuz 2008 ortasınsa ABD de piyasaya verileceğini duyurdu. Requip ilk oral, günde tek doz non-ergot dopamin agonisiti olup levadopa ile beraber kullanılabilmekte

İçeriği paylaş