120 Senelik ilaç etkisiz çıktı
1883 te keşfedilen ABD de 1950 de piyasya verilen ve dünyada milyonlarca kutu satan ve aşağı yukarı 50 milyar dolar ciroya sahip PARASETAMOL (ASETAMİNOFEN) keşfinden 120 yıl sonra yapılan ilk (!) ciddi randomize, plasebo kontrollu klinik araştırmada, bel ağrısında tamamen etkisiz bulundu.
Sağlık Bakanlığı mensupları da ‘Yeşil sermaye’ nin TİTCK da ilaç fiyatlarının belirlenmesinde etkil olduklarını ve bunların 24-48 saatte ruhsat aldıklarını ve ilaçların hiçbir işe yaramadığını ve bilimsel testlerden geçmediğini iddia etmekte. Aşağıda bu konuda Linkedin’de beyanda bulunan Beyoğlu Göz Eğitim ve Araştırma Hastanesi ‘general manager’ inin yazdıklarını görebilirsiniz. Umarız Sağlık Bakanlığı yetkilileri bu konuda bir açıklamada bulunurlar.
Avrupa Komisyonu Servier ve beş jenerik firmaya (Unichem, Mylan, Teva, Krka ve Lupin) 427.7 milyon Euro ceza verdi. Servier ve jenerik firmalar, Servierin çok satan tansiyon ilacı COVERSYL (perindopril) in ucuz jeneriklerinin çıkmasına mani olmakla suçlanmakta. Avrupa antitröst komisyonu başkan yardımcısı J. Almunia, Servierin rakip istemediği ve rakip olacakları satın aldığını ve onları pazardan uzaklaştırdığını açıklamakda.
Brussels, 9 July 2014
Antitrust: Commission fines Servier and five generic companies for curbing entry of cheaper versions of cardiovascular medicine
AIFD, İEİS VE TISD'İN SGK'YA ÜLTÜMATOMU YAZININ EKİNDEDİR!
Bilindiği üzere, 3 Temmuz 2014 tarihinde yürürlüğe giren “Ödeme Komisyonunun Çalışma Usul ve Esasları Hakkında Yönerge” ile ilaç sektörü temsilcilerinin Tıbbi ve Ekonomik Değerlendirme Komisyonu’ndaki üyelikleri gözlemci üye statüsüne alınarak toplantılara ancak komisyon başkanının daveti üzerine katılabileceği ve oy kullanma esnasında toplantılarda bulunamayacakları yönünde düzenleme yapılmıştı.
Meclis'te kabul edilen yeni torba yasaya göre reçete toplayan, hekimlerden kendisine reçete yönlendirmesini isteyen eczacıya 20 bin liraya kadar para cezası geliyor. Ayrıca yazılan her 3 ilaçtan birinin antibiyotik olması nedeniyle, reçetesiz ilaç ve antibiyotik satışına da sıkı denetim geliyor.
Roche Türkiye aralarında direktörlerin de olduğu 150 işçisini işten çıkarttı.
Roche’da 150 işçinin işine son verilmesi ilaç sektöründe deprem etkisi yarattı. 6 senedir şirketin dağıtım kanalı yönetim direktörü olan ve Roche Türkiye’de genel müdür olması beklenen Dilek Sağlam ve ekibiyle beraber toplamda 150 kişi işten çıkarıldı. İşten çıkarmalarla birlikte depo ve dağıtım kanalı departmanını da kapatan Roche, işten çıkarmalar hakkında herhangi bir basın açıklamasında bulunmadı.
TİTC Kurumu ağızdan kullanılan, bir kısmı ciddi etki ve yan etikileri olan ilaçlardan biyoeşdeğerlik ve biyoyayararlanım araştırmasını bazı firmaların lehİne kaldırırken FDA topikal (cilde sürülen) jellerden bile biyoeşdeğerlik çaluşması istemektedir.
FDA İrlanda ilaç firması Perrio’dan testesteron jel için AndroGel %1 ile biyoeşdeğer olduğunun kanıtlamasını istedi. Perrigo’nun ürünü AbbVie’nin AndroGel’i ile ayni aktif madde, doz, form ve kullanım yoluna sahip.
FDA MannKind firması tarafından geliştirilen solunum yolu ile alınan insan insülinini (AFREZZA) onayladı. İnhalasyon insulini yemeklerden 20 dakika önce kullanılacak. 1026 Tip I ve 1991 Tip II diyabetli hasta üzerinde yapılan etkenlik ve emniyet çalışmasında AFREZZA hızlı etkili insulinle karşılaştırıldı. AFREZZA Tip I diyabette 24. Haftada HgA1c daha az düşürdü. Tip II diyabetiklerde oral antidiyabetiklerle beraber kullanıldığında HgA1c düşüşü anlamlı olarak daha fazla idi.
MADDE 1 – 7/6/2013 tarihli ve 28670 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Sağlık Beyanı ile Satışa Sunulan
Ürünlerin Sağlık Beyanları Hakkında Yönetmeliğin 3 üncü maddesinde yer alan “40 ıncı maddesine” ibaresinden
sonra gelmek üzere “, 14/5/1928 tarihli ve 1262 sayılı İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanununun 18 ile 19 uncu
maddelerine” ibaresi eklenmiştir.
MADDE 2 – Aynı Yönetmeliğin 6 ncı maddesine aşağıdaki fıkralar eklenmiştir.
“(3) Kurum tarafından, izin alınmaksızın veya verilen izne aykırı olarak sağlık beyanı ile ürün tanıtım ve satışı