EMEA YENİ KOLESTEROL İLACINI REDDETTİ

klinik farmakoloji dosyası
Haber

FDA tarafından kabul edilen kolesterol ilacı EMEA tarafından reddedildi. Avrupada Genzyme tarafından pazarlanmak istenen aİlesel hiperkolerterolemi ilacı KYNAMRO (mipomersen) çok ciddi yan etkileri dolayısı ile bir kere daha EMEA tarafından reddedildi. EMEA ya göre ilaç yan etkiler dolayısı ile hastalar tarafından uzun süre kullanılamamakta, karaciğer yağlanmasına ve geri dönüşümü olmayan karaciğer hasarına sebep olması, ciddi kardiyovasküler yan etkiler sebeb olmakta.