NOVARTIS İLAÇ KONTROL BÜROSUNA SAHTE BELGE VERMİŞ

klinik farmakoloji dosyası
Haber

NOVARTİS, Hindistan İlaç Kontrol Bürosuna (Drug Controller General of India, DCGI) Tiamulin Hydrogen Fumarate’in imalat yeri için sathet belgeler vermiş. Novartis Hindistan yetkilisi DCGI ofisinde özür dilemiş ise de ciddi bir şekilde cezalandırılması beklenmekte. DCGI hayvanların solunum yolu enfeksiyonlarında kullanılan bu ilacın ithal müsaadesini iptal ederek, piyasadaki ilaçları da geri çekme kararı almıştır. Novartisin tekrar lisans müracaatı da reddedilmiştir. İlaç Kurumu Novartisin 26 ürünü hakkında da inceleme başlatmıştır.