Bilimsel Yazılar

BMJ, Sidney Wolf, When EMA and FDA decisions conflict: differences in
patients or in regulation?
Yazı ekli dosyada.

2013 AVRUPA HİPERTANSİYON VE AVRUPA KARDİYOLOJİ DERNEKLERİ MÜŞTEREK HİPERTANSİYON REHBERİ

Son günlerde Türkiyenin ilaç gündeminde önemli yer alan ‘BİYOBENZER’ ilaçlar ile ilgili tüm dünyada tartışmalar devam ediyor. Daha önce bu sütunlarda her biyobenzer ilacın biyobenzer olmayacağını, mutlak surette randomize, referans ilaçla kıyaslamalı klinik araştırmalarının yapılması gerektiği geniş bir şekilde açıklandı. İster hücre kültürü döneminde, ister imalat sırasında yapılacak en ufak değişiklik, tek bir amino asidin bile değişmesi molekülün orijinal moleküle çok benzer olmasına rağmen referans moleküle idantik (tam benzer ) olamayacaktır.

History of Experimentation on Human Guinea Pigs
Below is a list depicting the rampant use of humans as guinea pigs in government, military, and medical experiments over the last century. Links to reliable sources are provided to confirm the information on each item presented. There are still today officials in the government, military, and even business leaders who sadly feel no need to inform us when we are used in potentially hazardous experiments.

Ginko Bilobanın yasaklanması sonucu diğer Alzheimer ilaçlarının yan etkilerinin Prof. Dr. F. Cankat Tulunay tarafından yapılan farmakoekonomik analizi .

Son senelerde gittikçe artan efervesan tablet ruhsatlandırmaları ilaçların kalitesi hakkında sorular yaratmaya başlamıştır. Çok özel ve diğerlerine göre oldukça zor olan efervesan tabletlerin biyoyararlanım%biyoeşdeğerlik çalışmalarının yapılmamış olması endişeleri daha da artırmaktadır. Diğer taraftan tüm dünyada halen uygulanmakta olan biyoeşdeğerlikteki %80-125 marjı ciddi bir şekilde eleştirilmekte ve bu sınırın özellikle dar terapötik marjlı ilaçlarda 90-110 veya 90-115’e çekilmesi yönünde yönünde çalışmalar yapılmaktadır. Aşağıdaki yazı ve eklerinde bu konular tartışılmıştır.

PDF Farmakoekonomi slayt seti (Prof. DR. F. Cankat Tulunay)