AVRUPA PFIZER'İN ROMATOİD ARTRİT İLACINI REDDETTİ!

klinik farmakoloji dosyası
Haber

EMEA beklenmedik bir şekilde Pfizer'in romatoid artrit ilacı XELJANS'ı yetersiz etkinlik ve emniyet gerekçesi ile reddetti. Committee for Medicinal Products (CHMP) kararı FDA'in ayni ilacı 7 ay önce metotraksata cevap vermeyen erişkin hastalar için kullanımı için onay vernesinden sonra geldi. Bilim çevreleri FDA'in son senelerde yetersiz bilgi ile karar verdiğini ileri sürmekte.
XELJANZ ABD de piyasaya çıkan ilk oral JAK inhibitörü ve Humira gibi enjektabl ürünlerle yarışması bekleniyordu.