Birleşik Devletler Anayasası ve yasalarının Başkan’a verdiği yetkiye dayanarak, burada şu şekilde emir verilmektedir:
BÖLÜM 1. Amaç.
Amerika Birleşik Devletleri, dünya nüfusunun yüzde beşinden azını oluşturmasına rağmen, küresel ilaç kârlarının yaklaşık dörtte üçünü finanse etmektedir.
Bu aşırı dengesizlik, ilaç üreticilerinin yabancı pazarlara erişebilmek için ürünlerini büyük indirimlerle satmalarını ve bu indirimleri Amerika Birleşik Devletleri’nde uygulanan son derece yüksek fiyatlarla telafi etmeleri üzerine kurulu kasıtlı bir düzen üzerinden yürütülmektedir.
Amerika Birleşik Devletleri, uzun bir süredir, hem ilaç üreticilerini hem de diğer ülkeleri bilmeden sübvanse eden Amerikalılara sırtını dönmüştür.
Bugün bu aktörler, Amerikan tüketicilerinden alınan yüksek fiyatlara, ağırlıklı olarak Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH) aracılığıyla sağlanan cömert kamu araştırma ve geliştirme sübvansiyonlarına ve federal ve eyalet sağlık programları üzerinden sağlanan ilaç tüketimi finansmanına dayanmaktadır.
İlaç üreticileri, açık fiyat ayrımcılığını ortadan kaldırmak yerine, yabancı ülkelerin düşük fiyat taleplerine boyun eğmekte ve eşzamanlı olarak Amerikan kamu ve özel sigortalarının hastalar için en iyi fiyatları müzakere etme çabalarına karşı savaşmaktadır.
Amerika Birleşik Devletleri’ndeki şişirilmiş fiyatlar, küresel yeniliği finanse ederken, yabancı sağlık sistemleri bundan ücretsiz yararlanmaktadır.
Amerikalıların cömertliğinin bu şekilde istismar edilmesine son verilmelidir. Amerikalılar, sıklıkla aynı fabrikalarda üretilen aynı ilaçlar için neredeyse üç kat daha fazla ödeme yapmak zorunda kalmamalıdır.
Amerika, dünyanın en büyük ilaç alıcısı olarak en iyi anlaşmayı yapmalıdır.
BÖLÜM 2. Politika.
Amerikalılar, diğer gelişmiş ülkelerde düşük maliyetle sunulan reçeteli ilaçları sübvanse etmek zorunda bırakılmamalı ve aynı ürünler için Amerika Birleşik Devletleri’nde aşırı ücretlerle karşı karşıya kalmamalıdır.
Bu nedenle Amerikalılar, bu ürünlere en-fazla-kayrılan-ülke fiyatıyla erişebilmelidir.
Yönetimim, küresel bedavacılığa derhal son vermek için adım atacaktır ve eğer ilaç üreticileri Amerikan tüketicilere en-fazla-kayrılan-ülke en düşük fiyatını sunmayı reddederse, Yönetimim ek agresif tedbirler alacaktır.
BÖLÜM 3. Amerikan-Finansmanlı İnovasyonda Yabancı Ülkelerin Bedavacılığına Müdahale.
Ticaret Bakanı ve Amerika Birleşik Devletleri Ticaret Temsilcisi, yabancı ülkelerin, Amerikan hastalarının küresel ilaç araştırma ve geliştirme harcamalarının orantısız bir bölümünü üstlenmesine neden olan ve Amerikan ulusal güvenliğini tehlikeye atabilecek makul olmayan veya ayrımcı herhangi bir hareket, politika veya uygulama içinde olup olmadığını araştırmak ve buna karşı gerekli ve uygun tüm tedbirleri almakla görevlendirilmiştir.
Bu, yabancı ülkelerde ilaç ürünlerinin adil piyasa değerinin altında fiyatlandırılmasının bastırılmasını da kapsar.
BÖLÜM 4. Amerikan Hastalarının En-Fazla-Kayrılan-Ülke Fiyatından Doğrudan Tüketiciye Satın Alma İmkanı.
Yasalarla tutarlı olduğu ölçüde, Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanı (Bakan), ilaç üreticilerinin ürünlerini Amerikan hastalarına en-fazla-kayrılan-ülke fiyatıyla satabilecekleri doğrudan-tüketiciye satış programlarını kolaylaştıracaktır.
BÖLÜM 5. En-Fazla-Kayrılan-Ülke Fiyatlandırmasının Kurulması.
(a) Bu emrin yayımlandığı tarihten itibaren 30 gün içinde, Bakan, Başkan’ın İç Politika Danışmanı, Medicare ve Medicaid Hizmetleri Merkezleri Yöneticisi ve diğer ilgili yürütme organı ve ajans yetkilileriyle koordinasyon içinde, Amerikalı hastalar için fiyatların gelişmiş ülkelerdeki fiyatlarla uyumlu hale getirilmesi amacıyla ilaç üreticilerine en-fazla-kayrılan-ülke fiyat hedeflerini iletecektir.
(b) Eğer (a) bendinde belirtilen eylemler sonrasında Amerikalı hastalar için en-fazla-kayrılan-ülke fiyatlandırmasına yönelik önemli bir ilerleme sağlanmazsa, yasalarla tutarlı olduğu ölçüde:
(i) Bakan, en-fazla-kayrılan-ülke fiyatlandırmasını zorunlu kılacak bir kural koyma planı önerecektir;
(ii) Bakan, Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası’nın 804(j) bölümü kapsamında ithalatın kamu sağlığı ve güvenliğine ek bir risk teşkil etmeyeceğini ve Amerikan tüketicisi için reçeteli ilaç maliyetlerinde önemli bir azalma sağlayacağını Kongre’ye belgelemeyi değerlendirecektir; eğer Bakan böyle bir belge sunarsa, Gıda ve İlaç İdaresi Komiseri, gelişmiş ülkelerden düşük maliyetli ilaçların ithalatına belirli durumlarda muafiyet verilmesini düzenleyecektir;
(iii) 15 Nisan 2025 tarihli 14273 sayılı Yürütme Emri (Amerikalıları Önceliklendirmek Yoluyla İlaç Fiyatlarını Düşürme) uyarınca yayımlanacak raporu takiben, Adalet Bakanı ve Federal Ticaret Komisyonu Başkanı, yasa ile tutarlı olarak, Sherman Antitröst Yasası’nın 1. ve 2. bölümleri ile Federal Ticaret Komisyonu Yasası’nın 5. bölümü uyarınca anti-rekabetçi uygulamalara karşı yaptırım eylemleri gerçekleştirecektir;
(iv) Ticaret Bakanı ve gerekirse diğer ilgili ajansların başkanları, ilaçların veya öncül maddelerin ihracatı konusunda, küresel fiyat ayrımcılığına katkı sağlayan uygulamalara karşı tüm gerekli önlemleri gözden geçirecektir;
(v) Gıda ve İlaç İdaresi Komiseri, güvenli olmayan, etkisiz veya yanlış pazarlanan ilaçlara verilen onayları gözden geçirecek ve gerektiğinde değiştirecek veya iptal edecektir;
(vi) Ajans başkanları, Başkan’ın İç Politika Danışmanı ile koordineli olarak, Amerikan hastalarına karşı küresel bedavacılığı ve fiyat ayrımcılığını ele almak için mevcut tüm önlemleri alacaktır.
BÖLÜM 6. Genel Hükümler.
(a) Bu emir:
(i) Yasaların yürütme organlarına veya ajans başkanlarına verdiği yetkileri kısıtlamaz veya etkilemez;
(ii) Bütçe, idari veya yasama önerileriyle ilgili olarak Bütçe Yönetim Ofisi Direktörü’nün işlevlerini etkilemez.
(b) Bu emir, yürürlükteki yasa ve mevcut ödenekler çerçevesinde uygulanacaktır.
(c) Bu emir, herhangi bir kişi veya taraf lehine Amerika Birleşik Devletleri’ne, departmanlarına, ajanslarına veya birimlerine, memurlarına, çalışanlarına veya temsilcilerine karşı uygulanabilir herhangi bir maddi veya usule ilişkin hak veya menfaat oluşturmaz.
(d) Bu emrin Federal Sicil Dergisi’nde yayımlanması için Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı gerekli finansmanı sağlayacaktır.
DONALD J. TRUMP
Beyaz Saray,
12 Mayıs 2025