Finasterid ile İntihar Düşüncesi Bağlantısı

Finsterid, erkek tipi saç dökülmesi ve prostat hipertrofisi tedavisinde kullanılmaktadır. Finasterid, 5-alfa redüktaz inhibitörleri adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Finasterid, vücudun prostatın büyümesine neden olan bir erkeklik hormonunun üretimini engelleyerek BPH'yi tedavi eder. Finasterid, vücudun saç derisinde saç büyümesini durduran bir erkeklik hormonunun üretimini engelleyerek erkek tipi saç dökülmesini tedavi eder (not olarak ilave edilmiştir)

Temel Bulgular: - Avrupa İlaç Ajansı (EMA), finasteridin potansiyel bir yan etkisinin intihar düşüncesi olduğunu doğruladı. - Sağlık profesyonelleri, hastalara aşağıdaki durumlarda tedaviyi durdurup tıbbi yardım almalarını önermelidir:
  - Depresif ruh hali
  - Depresyon
  - İntihar düşünceleri

Değerlendirme, EMA Farmakovijilans Risk Değerlendirme Komitesi (PRAC) tarafından gerçekleştirildi. Fransa tarafından 2001/83/EC Direktifi Madde 31 kapsamında yapılan başvuru sonrasında başlatıldı. İngiltere İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu'nun (MHRA) Nisan 2024 uyarısı
- Değerlendirilen veri kaynakları:
  - Klinik çalışmalar
  - EudraVigilance veritabanı
  - Bilimsel literatür
  - Hasta ve sağlık çalışanı raporları

Veri Özeti:

- İntihar düşüncesi ile ilişkilendirilen 325 vaka:
  - 313 vaka finasterid ile
  - 13 vaka dutasterid ile
- Vaka çoğunluğu erkek tipi saç dökülmesi tedavisi gören hastalardan oluşmaktadır.
- Bağlam: Finasterid için 270 milyon, dutasterid için 82 milyon hasta-yılı maruziyet.

EMA Sonuçları:

- Finasterid (1 mg ve 5 mg tabletler): İntihar düşüncesi yan etki olarak doğrulandı; sıklığı bilinmiyor.
- Dutasterid: Doğrudan bir bağlantı saptanmadı, ancak önlem amacıyla uyarılar eklenecek.
- Yarar-Risk Değerlendirmesi: İki ilacın da onaylı kullanımlarda yararları risklerden ağır basmaktadır.

Klinik Sonuçlar:

- İntihar düşüncesi özellikle saç dökülmesi için kullanılan 1 mg finasterid kullanıcılarında bildirildi.
- Ürün bilgilerinde yapılacak güncellemeler:
  - Ruh hali değişiklikleri uyarıları
  - Cinsel işlev bozukluklarının ruh hali değişikliği ve intihar düşüncesine katkısı
- 1 mg finasterid ambalajına hastalar için uyarı kartı eklenecek.
- Finasterid deri spreyi formülasyonları için değişiklik yapılmayacak.

İlgili Ürünler:  Finasterid ve dutasterid çeşitli ticari isimler altında pazarlanmaktadır: Propecia, Proscar, Avodart, Combodart, Capila ve diğerleri.

Yorum: EMA'nın bu kararı, özellikle kozmetik amaçlarla saç dökülmesi tedavisi için ilacı kullanan genç erkekler arasında, 5-alfa redüktaz inhibitörlerine (5-ARI) bağlı psikiyatrik yan etkiler konusundaki endişeleri resmileştirmektedir. Bu kararla AB genelinde ilaç etiketlerinde uyarılar standardize edilmektedir.

Kaynak: Sheena Meredith, MBBS, MPhil | Medscape Medical News | 9 Mayıs 2025