TİTCK BAZI ORAL İLAÇLARDAN BİYOEŞDEĞERLİK İSTEMEZ İKEN FDA KREMLERDEN BİLE İSTEMEKTE!

TİTC Kurumu ağızdan kullanılan, bir kısmı ciddi etki ve yan etikileri olan ilaçlardan biyoeşdeğerlik ve biyoyayararlanım araştırmasını bazı firmaların lehİne kaldırırken FDA topikal (cilde sürülen) jellerden bile biyoeşdeğerlik çaluşması istemektedir.
FDA İrlanda ilaç firması Perrio’dan testesteron jel için AndroGel %1 ile biyoeşdeğer olduğunun kanıtlamasını istedi. Perrigo’nun ürünü AbbVie’nin AndroGel’i ile ayni aktif madde, doz, form ve kullanım yoluna sahip.