Haber

Roche Türkiye aralarında direktörlerin de olduğu 150 işçisini işten çıkarttı.
Roche’da 150 işçinin işine son verilmesi ilaç sektöründe deprem etkisi yarattı. 6 senedir şirketin dağıtım kanalı yönetim direktörü olan ve Roche Türkiye’de genel müdür olması beklenen Dilek Sağlam ve ekibiyle beraber toplamda 150 kişi işten çıkarıldı. İşten çıkarmalarla birlikte depo ve dağıtım kanalı departmanını da kapatan Roche, işten çıkarmalar hakkında herhangi bir basın açıklamasında bulunmadı.

TİTC Kurumu ağızdan kullanılan, bir kısmı ciddi etki ve yan etikileri olan ilaçlardan biyoeşdeğerlik ve biyoyayararlanım araştırmasını bazı firmaların lehİne kaldırırken FDA topikal (cilde sürülen) jellerden bile biyoeşdeğerlik çaluşması istemektedir.
FDA İrlanda ilaç firması Perrio’dan testesteron jel için AndroGel %1 ile biyoeşdeğer olduğunun kanıtlamasını istedi. Perrigo’nun ürünü AbbVie’nin AndroGel’i ile ayni aktif madde, doz, form ve kullanım yoluna sahip.

FDA MannKind firması tarafından geliştirilen solunum yolu ile alınan insan insülinini (AFREZZA) onayladı. İnhalasyon insulini yemeklerden 20 dakika önce kullanılacak. 1026 Tip I ve 1991 Tip II diyabetli hasta üzerinde yapılan etkenlik ve emniyet çalışmasında AFREZZA hızlı etkili insulinle karşılaştırıldı. AFREZZA Tip I diyabette 24. Haftada HgA1c daha az düşürdü. Tip II diyabetiklerde oral antidiyabetiklerle beraber kullanıldığında HgA1c düşüşü anlamlı olarak daha fazla idi.

MADDE 1 – 7/6/2013 tarihli ve 28670 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Sağlık Beyanı ile Satışa Sunulan
Ürünlerin Sağlık Beyanları Hakkında Yönetmeliğin 3 üncü maddesinde yer alan “40 ıncı maddesine” ibaresinden
sonra gelmek üzere “, 14/5/1928 tarihli ve 1262 sayılı İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanununun 18 ile 19 uncu
maddelerine” ibaresi eklenmiştir.
MADDE 2 – Aynı Yönetmeliğin 6 ncı maddesine aşağıdaki fıkralar eklenmiştir.
“(3) Kurum tarafından, izin alınmaksızın veya verilen izne aykırı olarak sağlık beyanı ile ürün tanıtım ve satışı

Daha önce Çinde büyük yolsuzluk, dolandırcılık ve rüşvet olaylarına karışan GSK hakkında bu sefer de İngiltere Yolsuzlukla Mücadele Kurumu soruşturma açtı. GSK’nın 4 üst düzey yöneticisidoktorlara ve hastanelere 489 milyon dolar rüşvet verdiklerinden dolayı tutuklanmış ve Çin FDA’inin (ilaç ve gıda kurumu) başkanı rüşvet ve görevi kçtüye kullanmaktan dolayı 2007 yılında idam edilmişti (darısı benzerlerinin başına!).

İngiltere'de yapılan bir araştırmaya göre, Tip 2 diyabet için ilaç kullanmanın zararlarının yararlarından daha fazla olabileceği düşünülüyor.
İlgili Haberler
Şeker hastaları için aşı umudu
Ağırlık çalışmak, diyabet riskini azaltıyor
Diyabete karşı aile odaklı yaklaşım
Devamı için tıklayın
Jama Internal Medicine adlı tıp dergisinde yayınlanan araştırmaya göre ileri yaştaki hastalar diyabet ilaçlarından en az fayda görecek olan kesim.

SGK NİHAYET HAYET UYANARAK TİTCK TARAFINDAN RUHSAT AŞAMASINDA YAPILAN İNCELEMELERİ YENİDEN YAPACAĞINI DUYURDU. TİTCK BİR ÇOK İLAÇTA BİYOEŞDEĞERLİK TESTİNİ KEYFİ OLARAK KALDIRARAK İLAÇ KALİTESİNİN BOZULMASINA SEBEP OLMAKTA. ZAMAN GAZETESİNDEN ÖAĞLAR AVCININ 13.6.2014 GÜNLÜ YAZISI AŞAĞIDADIR..

Parasetamol bu gün keşfedilse ruhsat dahi alamazdı. Parasetamol, kanserojen etkisi dolayısı ile seneler önce piyasadan kaldırılan Fenasetinin metabolitidir ve parasetamolün metaboliti de kanserojendir. Konu ile ilgil slaytlar ekli dosyadadır.

Almanya, Fransa ve Hindistan gibi ülkelerde tip II diyabet tedavisinde yasaklanan Piogliazone (Actos)’un Alman araştırmacılar tarafından uzun süre kullanımda Alzheimer riskini azalttığı ileri sürüldü. Daha önce Alzheimerde etkisiz olduğu gösterilen Actos’un yapılan gözlemsel çalışmada etkili olduğu ‘Alzheimer’s Association International Conference 2014’de tebliğ edildi (Abstract #P2-295).

NOVARTİS, Hindistan İlaç Kontrol Bürosuna (Drug Controller General of India, DCGI) Tiamulin Hydrogen Fumarate’in imalat yeri için sathet belgeler vermiş. Novartis Hindistan yetkilisi DCGI ofisinde özür dilemiş ise de ciddi bir şekilde cezalandırılması beklenmekte. DCGI hayvanların solunum yolu enfeksiyonlarında kullanılan bu ilacın ithal müsaadesini iptal ederek, piyasadaki ilaçları da geri çekme kararı almıştır. Novartisin tekrar lisans müracaatı da reddedilmiştir. İlaç Kurumu Novartisin 26 ürünü hakkında da inceleme başlatmıştır.