Başka bir renk deneyin:
Başka bir font büyüklüğü deneyin: 60% 70% 80% 90%


 


EMEA Epoetinler İçin Yeni Uyarılar Koydu

FDA den sonra EMEA da epoetin ihtiva eden ilaçların kanserli hastalarda kullanılması konusunda yeni uyarılar koyarak prospektüs değişikliğine gitti. EMEA ya göre kanserli hastalarda anemiyi düzeltmek için ilk tercih kan transfüzyonu olmalı.

İngiltere Acomplia (Rimonabant) Kullanımına Ciddi Kısıtlamalar Getirdi

NICE (The National Institute for Health and Clinical Excellence) 25 Haziran 2008 de rimonabant hakkında son kararını yayınladı. NICE’ın yeni kararı ile 2006 yılından beri İngilterede kullanılmakta olan rimonabant (ACOMPLIA) kullanımıca çok ciddi sınırlamalar getirildi. Bilindiği gibi rimonabant ciddi yan etkileri sebebi le FDA tarafından reddedilmişti.

FDA GSK nın yeni aşısı Kinrix'e onay verdi

GSK nın Kinrix çocuk aşızı FDA den onay aldı. Kinrix çocuklarda difteri, tetanos, kabakulak ve polio için karma bir aşı. Kinrix 4-6 yaş arasındaki çocuklarda endike

FDA Servikal Kanser Aşısı Gardasil'in Erişkinlerde Kullanılmasına izin vermedi

FDA, Merck yetkilileri Gardasil’in 24-45 yaş arası kadınlarda prekanser ve dış genital lezyonları %91 önlediğini iddia etmelerine rağmen,  servikal kanser aşısının 27-45 yaş arası kadınlarda kullanılmasına izin vermedi. Merck yetkilileri FDA’in red gerekçeleri üzerinde yorum yapmaktan kaçındılar. Gardasil satışalarının 2008 yılında ABD de 3.2 milyar doları bulması bekleniyor.

Orlistat (Zenical), Sibutramin (Reductil) ve Rimonabant'tan (Acomplia) Daha Etkili

Orlistat (Zenical), kan basıncını ve kolesterolü düşürme yönünden en etkili zayıflama ilacı.  16. Avrupa Obesite Kongresinde yayınlanan tebliğe göre orlistat total kolesterolü, LDL yi ve kan basıncını düşürme yönünden plasebo, rimonabant (Acomplia) ve sibutramimden (Reductil) çok daha etkili.

Sigara Bıraktırma İlacı Chantix'in Yan etkileri Dolayısıyla ABD Harp Malülleri Kurumu Klinik Araştırmayı Durdurdu

ABD de Harp Malülleri Dairesi (Veterans Affairs) 30.000 emekli askeri Pfizer’in sigara bıraktırma ilacı CHANTIX (varenicline) in ciddi yan etkileri dolayısı ile uyardı. VA Başkanı James Peake, Cnatix klinik araştırmasına katılan 940 ve reçete ile ilacı kullanan 31.000 emekli askere uyarı mektup göndererek, klinik araştırmayı durduklarını ve ciddi yan etkileri bildirdi. Daha önce de FDA uyarı yayınlayarak Chantix’in intihara temayülü artırdığını, ayrıca anormal ve agressif davranışa sebep olduğunu bildirmişti.

Rimonabant (Acomplia) Öğrenme ve Hafızayı da Bozuyor mu?

Araştırmacılar Acomplianın yan etki mekanizmalarını çözmeye başladı. Zayıflama ilacı rimonabant (Acomplia) CB-1 reseptörlerini (kannabinoid reseptörü) bloke ederek zayıflama yapması yanında beyinde TRPV1 reseptörlerini bloke ederek depresyon, anksiyete ve intihara yol açmakta. Bu bulgulardan sonra İngilterede hastaların çoğunun ilaçlarını kestikleri araştırmacılar tarafından belirtilmekte. Bilindiği gibi ABD de FDA rimonabantın çok ciddi yan etkileri dolayısı ile kullanımına onay vermemişti.

Görüntüleme İlaçları Ölüme Sebep Oluyor

FD, daha iyi görüntüleme elde etmek için kullanılan bazı ilaçların ölüme sebep olduğunu açıkladı. Daha önceki uyarılara rağmen doktorların kalp görüntülemesinde öldürücü ilaçları kullanmaya devam ettikleri belirlendi. FDA geçen ekim ayında Definity isimli ilaçla 4 kişinin öldüğünü bildirerek, konjestif kalp yetmezlikli bir hastanın enjeksiyondan 5 dakika sonra öldüğünü açıkladı.

Prostat Hiperplazisinde Kombine Tedavi Daha Etkili

FDA prostat büyümesini önleyici GSK nın AVODART’I ile Boehringer’in FLOMAX’ının kombine edilmesine müsaade etti. Flomax daha önce benign (iyi huylu) prostat hiperplazisi için kabul edilmişti. İki senelik araştırma sonucu, Avodart ile beraber kullanıldığında daha etkili bir tedavi sağlanabildiği açıklandı. Flomax prostat küçülmesini sağlarken, Avodart sık idrara çıkma gibi semptomları azaltmaktadır.

FDA MERCK'İN LOVASTATİN (MOVACOR) İÇİN OTC İSTEĞİNİ YETERİ KADAR ETKİNLİK VE EMNİYET BİLGİSİ OLMADIĞI İÇİN ÜÇÜNCÜ KEZ REDDETTİ

FDA üçüncü kez Merck’in lovastatin için yaptığı müracaatı redetti. Merck 20 mg lovastain’i OTC olarak 45 yaş üstü erkek ve 55 yaş üstü kadınlarda pazarlamak istemekte. Merck hastaların reçeteli statinlerle yeterli tedaviyi göremediğini bu sebeple ilaçlarının OTC statüsüne geçirilmesini istemekte.

İçeriği paylaş