KENNEDY JR FDA’İN TEMELİNE DİNAMİT KOYDU!

Acı İlaç

Kennedy Jr FDA'in temeline dinamit koydu! Bilim oylamaya sunulamaz. FDA peptit kurulu, Türkçe ve İngilizce infografik

JAMA, 26 Ekim 2026 tarihinde Center for Science in the Public Interest (CSPI) araştırmacıları Sophia Samantaroy, Isabella Xu ve Peter Lurie'nin imzasını taşıyan bir görüş yazısı yayımladı. Konu, ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) Eczane Derlemesi Danışma Kurulu'nun (Pharmacy Compounding Advisory Committee, PCAC) 23-24 Temmuz 2026 toplantısıdır. Yazı ölçülü bir dille yazılmış. Biz ölçülü olmayacağız; çünkü anlatılan şey bir bilimsel görüş ayrılığı değildir. Anlatılan şey, bir ülkenin ilaç düzenleme sisteminin en temel ilkesinin, yani "önce kanıt, sonra hasta" ilkesinin, çıkar sahipleriyle doldurulmuş bir kurulda el kaldırılarak çiğnenmesidir.

Olayın özeti tek cümlededir: FDA'nın kendi bilim insanları yedi peptidin yedisi için de "HAYIR" dedi; yeniden kurulan danışma kurulu yedisinin altısına "EVET" dedi. Bunun adı bilimi yok saymaktır. Bunun yapılış biçiminin adı ise kurumsal yozlaşmadır. Kennedy acaba hangi ülkeyi örnek aldı? Bundan sonra FDA’e nasıl inanılacak?

Ne oylandı?

ABD Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası'nın 503A bölümü, lisanslı eczacılara belirli bir hastanın reçetesine göre özel ilaç hazırlama (derleme, compounding) izni verir. Ancak kullanılacak etken madde ya onaylı bir ilacın bileşeni olmalı, ya bir ABD Farmakopesi monografı bulunmalı, ya da bir danışma kurulu toplantısı ve kural koyma süreciyle "503A Bulks List" denilen listeye eklenmiş olmalıdır. Oylanan yedi peptit (BPC-157, KPV, TB-500, MOTS-c, emideltid, semaks ve epitalon) ne onaylı bir ilacın bileşenidir ne de farmakope monografı vardır. Bugün bu maddeler internette "yalnızca araştırma amaçlı" etiketiyle satılmaktadır; oysa ortada ciddi bir araştırma üretildiğine dair kanıt yok denecek kadar azdır.

FDA, 29 Eylül 2023'te bu peptitlerin derlenmesini geçici olarak kısıtlamıştı. Gerekçeler açıktı: bazı uygulama yollarında immünojenisite (bağışıklık yanıtı oluşturma), agregasyon (moleküllerin kümeleşmesi), safsızlıklar ve etken maddenin kimyasal olarak tanımlanmasındaki güçlükler. Listeye alınma için FDA'nın dört ölçütü vardır: maddenin fiziksel ve kimyasal olarak tanımlanabilmesi, güvenlik, etkinlik kanıtı ve derlemede geçmiş kullanım. FDA uzmanlarının sistematik incelemeleri, yedi peptidin hiçbirinin doğru biçimde tanımlanamadığını, güvenli ya da etkili kabul edilmesinin ise hiç söz konusu olmadığını ortaya koydu.

Kurul nasıl dolduruldu?

Mart 2026'da kurulda yalnızca dört üye kalmıştı. Nisan ve Mayıs 2026'da Sağlık Bakanlığı (HHS) kurula sekiz yeni üye atadı. FDA yetkilileri bu kişilerin olası çıkar çatışmaları konusunda uyarıda bulunmuştu; uyarı dinlenmedi. Yeni üyelerin çoğu hekimdir ama derleme konusunda uzmanlıkları sınırlıdır ve en az altısının peptit işletmeleri ya da klinikleriyle bağı vardır. Yani listeye alınma kararından doğrudan para kazanabilecek kişiler, listeye alınma kararını vermiştir. JAMA yazısına göre yeni daimi üyelerden biri peptit enjeksiyonu satan bir kliniğin bilimsel direktörüdür ve bu klinik, kilo verme peptitleriyle ilgili yanlış ve yanıltıcı iddialar nedeniyle FDA'dan uyarı mektubu almıştır. Bir başka üye, kilo verme için "hedefli peptit protokolleri" reklamı yapan bir kliniğin kurucusudur.

Bu tablo bir siyasi iradenin ürünüdür. Sağlık Bakanı Robert F. Kennedy Jr., Şubat 2026'da önceki sınıflandırmanın "yasadışı" olduğunu ileri sürmüş, kendisinin de peptit kullandığını ve "çok iyi etki" gördüğünü söylemiştir. Bir bakanın kişisel deneyimi, bir kurulun bileşimini, o kurulun bileşimi de bilim insanlarının raporunu ezmiştir.

Yasa bu durumu öngörür. Çıkar çatışması olan birinin danışma kurulunda görev yapabilmesi için kurumun, o kişinin uzmanlığının çıkar çatışması riskinden ağır bastığını kamuya açık bir feragat (waiver) belgesiyle onaylaması gerekir. Temmuz toplantısında ise FDA, 18 USC 208 kapsamında hiçbir feragat belgesi düzenlenmediğini açıkladı. Ya bu üyelerin çıkar çatışması yoktur (ki kamuya açık bilgiler tersini söylemektedir), ya da yasanın istediği en temel güvence hiç işletilmemiştir. Üçüncü bir seçenek yoktur.

Önceden belli olan oylama

Altı oylamanın altısında da, ara sıra çekimserlik dışında, tablo aynıdır: yeni daimi üyelerin tamamı "evet", eski üyelerin tamamı ve geçici üyelerin tamamı "hayır". BPC-157 için sonuç 8'e 6'dır ve sekiz "evet" oyunun sekizi de yeni atanan üyelerden gelmiştir. Basına yansıyan bilgilere göre ilk oylamanın ardından salonda alkış kopmuştur. Bir ilaç güvenliği kurulunda, kanıt yetersizliği nedeniyle uzmanların reddettiği bir madde kabul edildiğinde alkış yükseliyorsa, orası artık bilimsel bir kurul değil, bir satış toplantısıdır.

Kamuya açık görüş bölümünde BPC-157 için 19 kişi lehte, yalnızca 3 kişi aleyhte konuştu. Bu sayı bilimin değil, örgütlü pazarın sesidir. Peptit satan klinikler, derleme eczaneleri ve sosyal medya fenomenleri salonu doldurmuş; bilim insanları ise azınlıkta kalmıştır.

Gerekçeler daha da öğreticidir. Yeni üyeler oylarını "gri piyasa zaten var", "tıbbi özgürlük", "kamu yararı" ve hatta "biyoterörizm" gibi argümanlarla açıkladılar. Bunların hiçbiri listeye alınma için kabul görmüş bir düzenleyici ölçüt değildir. Dört ölçütün dördü de aleyhte iken, ölçüt dışı slogan üretmek bilimsel değerlendirme değil, önceden verilmiş bir kararın ambalajlanmasıdır.

Peptitlerin yan etkileri: "doğal", "zararsız" masalının sonu

Peptit pazarının en güçlü yalanı, bu maddelerin "vücutta zaten bulunan", "doğal", dolayısıyla "zararsız" moleküller olduğudur. Klinik farmakoloji açısından bu iddia temelsizdir. İnsanda doz-yanıt ilişkisi, farmakokinetiği, etkileşimleri ve uzun dönem güvenliği bilinmeyen bir maddenin "yan etkisi yok" diye satılması, yan etkinin olmadığını değil, yan etkinin hiç aranmadığını gösterir. Yine de FDA'nın kendi incelemeleri ve bildirim sistemleri bile, aşağıdaki tablodaki risk sinyallerini ortaya koymaya yetmiştir.

Peptit

Önerilen kullanım

İnsan verisi

FDA incelemesinde öne çıkan riskler

BPC-157

Ülseratif kolit (yara, tendon, kas iyileşmesi diye pazarlanıyor)

Beş küçük çalışma, tek kontrollü deneme yalnızca 2005 tarihli bir kongre özeti; enjeksiyon, oral, nazal yollar için insanda farmakokinetik veri yok

İmmünojenisite (enjeksiyon ve nazal yolda "önemli risk"), agregasyon ve tanımlanmamış safsızlıklar; FAERS bildirimleri: enjeksiyon yerinde kızarıklık ve şişlik, acile başvuru gerektiren nefes darlığı, deri ve diş etinde koyulaşma; kanserojenite çalışması yok; hayvanlarda kan ve pıhtılaşma değerlerinde, karaciğer göstergelerinde değişiklik

TB-500

Yara iyileşmesi

Bulunamadı

Hayvan deneylerinde tümör büyümesini hızlandırdığına dair uyarılar; laboratuvarda yara kapanmasını sağlamadığı gösterildi; WADA yasaklı listesinde

KPV

İnflamatuvar durumlar

Önerilen kullanımlar için bulunamadı

Tüm grup için ortak riskler: immünojenisite, safsızlık, endotoksin testi yapılmamış analiz sertifikaları

MOTS-c

İnsülin direnci, obezite, osteoporoz

Bulunamadı

Metabolizmaya etki eden, insanda güvenliği bilinmeyen madde; WADA yasaklı listesinde

Semaks

Serebral iskemi, migren, trigeminal nevralji

İki küçük, kontrolsüz çalışma; anlamlı ağrı azalması yok

Antikoagülan ve antitrombotik etki nedeniyle kanama riski; farelerde amfetaminin dopamin salıverdirici etkisini artırma; internetten alınmış nazal ürünle hastaneye yatış ve süregelen göz ağrısı bildirimi

Epitalon

Uykusuzluk

Anlamlı insan verisi yok

Telomeraz aktivasyonu ve telomer uzaması: kanser riski kuşkusu; yetim ilaç statüsü geri çekilmiş

Emideltid (DSIP)

Uykusuzluk (kurul reddetti, 7-6)

1981 sonrası küçük, kötü kontrollü, çelişkili sonuçlu denemeler

Endorfin salıverilmesi üzerinden kuramsal bağımlılık potansiyeli

Tablo: FDA briefing dokümanları ve bunları aktaran kaynaklardan derlenmiştir. "Bulunamadı", FDA'nın önerilen kullanım için insan çalışması saptamadığı anlamındadır.

Bağışıklık sistemi riski (immünojenisite). Peptitler küçük proteinlerdir. Özellikle enjeksiyonla ve burundan verildiklerinde vücut onlara karşı antikor geliştirebilir. Agregasyon ve safsızlıklar bu riski büyütür. Sonuç, basit bir enjeksiyon yeri reaksiyonundan aşırı duyarlılık tepkilerine ve vücudun kendi benzer proteinlerine karşı gelişebilecek bağışıklık yanıtlarına kadar uzanabilir. FDA, BPC-157 için bu riski enjeksiyon ve nazal yolda "önemli" olarak nitelendirmiş, ancak hiçbir immünojenisite çalışması yapılmadığını kaydetmiştir.

Kontaminasyon ve endotoksin şoku. Steril olmayan ya da endotoksin testinden geçmemiş bir enjeksiyon ürünü ateş, titreme, tansiyon düşüklüğü, şok ve ölüme yol açabilir. Bu kuramsal bir uyarı değildir. CDC, Eylül 2026 itibarıyla derlenmiş glutatyon enjeksiyonlarına bağlı olarak dört eyalette 25'ten fazla kişinin endotoksin maruziyetiyle uyumlu tablo geçirdiğini, en az üç kişinin hastaneye yattığını ve birinin şok ile pıhtılaşma bozukluğu nedeniyle yoğun bakım gerektirdiğini bildirmiştir. Teksas'ta en az üç eczane geri çağırma yapmıştır. FDA'nın kendi uyarısına göre yüksek endotoksinli enjeksiyon ürünleri anafilaktik şok ve ölümle ilişkilidir. FDA ayrıca Nisan 2026'da BPC-157 ve TB-500 dahil peptit hammaddesi üreten Çinli bir firmaya ağır sterilite ihlalleri nedeniyle uyarı mektubu göndermiş ve firmayı ithalat uyarısı listesine almıştır. FDA'nın bildirim veritabanında BPC-157'deki olası kontaminasyonla ilişkilendirilen hayatı tehdit edici bir olay ve bir hastaneye yatış kaydı bulunduğu da bildirilmektedir.

Tümör büyümesi kuşkusu. BPC-157'nin iyileştirici etkisi için ileri sürülen mekanizma yeni damar oluşumudur (anjiyogenez). Aynı mekanizma tümörlerin beslenmesinin ve yayılmasının da temelidir. BPC-157 için tek bir kanserojenite çalışması yoktur. TB-500'ün hayvan deneylerinde tümör büyümesini hızlandırdığına dair uyarılar vardır. Epitalon telomeraz enzimini etkinleştirip telomerleri uzatır; kanser hücrelerinin ölümsüzlüğü de büyük ölçüde bu mekanizmaya dayanır. Yani "gençleştirici" diye satılan mekanizma, aynı zamanda kanser biyolojisinin kalbidir.

Kanama, pıhtılaşma ve nörolojik etkiler. Semaksın hayvan çalışmalarında antikoagülan ve antitrombotik etkisi gösterilmiştir; bu, özellikle kan sulandırıcı kullananlarda kanama riski demektir. Farelerde amfetaminin dopamin salıverdirici etkisini artırmıştır. BPC-157 verilen sıçan ve köpeklerde pıhtılaşma süresinde zıt yönlerde değişiklikler, kan tablosunda ve karaciğer göstergelerinde değişiklikler kaydedilmiştir. Emideltid için endorfin sistemi üzerinden kuramsal bağımlılık potansiyeli tanımlanmıştır. Health Canada ise bu tür ürünler için ruh hali dalgalanmaları, kan şekeri dengesizlikleri, karaciğer ve böbrek hasarı, kan pıhtıları ve hormonal dengesizlik uyarısı yapmıştır.

Etkileşimler ve özel gruplar. Bu maddelerin hangi ilaçlarla nasıl etkileştiği, böbrek ya da karaciğer yetmezliği olanlarda, gebelerde, yaşlılarda nasıl davrandığı bilinmemektedir. Etiketlerde bu konuda uyarı zorunluluğu da yoktur. Biyolojik ilaç, metotreksat ya da antikoagülan kullanan bir hastanın sosyal medyada "bunu da ekleyebilir miyim?" diye sorduğu ve hiçbir klinik yanıtın bulunmadığı bir dünyadan söz ediyoruz.

En sinsi yan etki: etkili tedavinin kaybı. FDA, değerlendirilen her endikasyon için onaylı ve etkinliği kanıtlanmış tedavilerin bulunduğunu vurgulamıştır. BPC-157'nin sınandığı ülseratif kolit için 5-ASA türevleri, kortikosteroidler, biyolojik ilaçlar ve JAK inhibitörleri vardır. Semaksın önerildiği serebral iskemi, saatlerle yarışılan bir acildir. Kanıtı olmayan bir peptide güvenip kanıtlı tedaviyi erteleyen hasta, peptidin doğrudan zararından bağımsız olarak hastalığının ilerlemesinin bedelini öder. "İnsanları ölüme kadar götürecek" sözü bir abartı değil, tam olarak bu mekanizmanın tarifidir.

Kanıt dediğimiz şey ne?

BPC-157, bu peptitler içinde en çok araştırılanıdır ve tablo yine de içler acısıdır. FDA'nın taramasında yalnızca beş küçük insan çalışması bulunmuştur: 24 sağlıklı gönüllüde lavman, 17 diz ağrılı hastada eklem içi enjeksiyon, 12 interstisyel sistit hastasında mesane içi uygulama, 2 sağlıklı gönüllüde damar içi infüzyon ve bir ülseratif kolit çalışması. Bu son çalışma, 2005 yılından kalma tek bir kongre özetidir; 53 hasta randomize edilmiş, 46'sı tamamlamış ve iki grup arasındaki farkın güven aralığı sıfırı içermektedir. Yani istatistiksel olarak bile etki gösterilememiştir. Meksika'da kaydedilen 42 kişilik bir faz 1 çalışmasının sonuçları ise hiç yayımlanmamıştır. Pazarlanan yolların çoğu için (ağızdan, deri altından, burundan, deriden) insanda tek bir farmakokinetik veri yoktur.

Etkinlik iddialarının neredeyse tamamı sıçan deneylerinden gelmektedir ve bu literatürün büyük bölümü tek bir araştırma grubunun ürünüdür. Hayvan verisini insan tedavisine taşımak, klinik farmakolojinin en eski ve en pahalıya mal olmuş hatalarından biridir. Faz 1, faz 2 ve faz 3 çalışmaları tam da bu hatayı önlemek için icat edildi. "BPC-157" adı bile resmi bir uluslararası ilaç adı (INN) değildir; serbest baz ile asetat tuzu farklı maddelerdir ve başvuru sahipleri hangisini kastettiklerinde bile tutarlı değildir. Analiz sertifikalarında safsızlık tanımlaması, endotoksin ve mikrobiyal yük testi, kalıntı çözücü testi yer almamaktadır. Bir klinik farmakolog için bunun anlamı basittir: hastaya ne verdiğinizi bilmiyorsunuz.

Peptitler bu nedenle Dünya Dopingle Mücadele Ajansı'nın (WADA) yasaklı listesinde yer almaktadır. Yeni Zelanda'nın ilaç komitesi BPC-157'nin reçeteli ilaç sınıfına alınmasını önermiştir. Başka ülkeler bu maddeleri sıkılaştırma yönünde adım atarken, ABD'nin danışma kurulu serbestleştirme yönünde oy kullanmıştır.

"Gri piyasa var, o halde yasallaştıralım" mantığının çürüklüğü

Yeni üyelerin temel gerekçesi, peptitlerin zaten yaygın biçimde kullanıldığı, dolayısıyla derleme eczanelerine geçmenin denetimi artıracağıdır. Bu iddia iki nedenle çöker. Birincisi, 503A eczaneleri büyük ölçüde federal denetimin dışındadır: kayıt, İyi Üretim Uygulamaları (GMP), advers olay bildirimi ve etiketleme zorunlulukları bunlara uygulanmaz. Eyalet denetimi ise kaynak yetersizliğiyle sınırlıdır. Yani "gri piyasayı" alıp başka bir gri alana taşıyorsunuz, üstüne de devletin meşruiyet damgasını vuruyorsunuz. İkincisi, advers olay bildirimi zorunlu olmayan bir sistemde zarar istatistiklere girmez. Görülmeyen zarar, "güvenli" diye pazarlanır. Bu, farmakovijilansın bilerek kör edilmesidir.

JAMA yazarlarının haklı olarak vurguladığı gibi, bu mantık her maddeye uygulanabilir. Kratom ya da kannabidiol gibi bir ürünün yasadışı satışı yeterince büyüdüğünde, FDA'nın talebe teslim olması gerektiği sonucu çıkar. Pazarın büyüklüğü bir kanıt düzeyi değildir. Uyuşturucu ticareti de büyüktür.

İlaç onay sisteminin altına konan dinamit

Kararın en uzun vadeli zararı, ilaç geliştirme sistemine verilecek zarardır. Bir firma, bir peptidin güvenliğini ve etkinliğini göstermek için yıllar süren ve milyonlarca dolara mal olan klinik çalışmaları neden yapsın, eğer derleme eczaneleri aynı maddeyi hiç kanıt üretmeden satabilecekse? Listeye alma, kanıt üretme teşvikini ortadan kaldırır. Kanıtı olmayan ürün, kanıtı olan ürünle aynı rafta, aynı reçete kağıdında, aynı "FDA" kelimesinin gölgesinde durur. Bu, 1962 Kefauver-Harris değişikliklerinden bu yana dünyanın örnek aldığı "etkinlik kanıtı" ilkesinin arka kapıdan iptalidir.

Üstelik HHS bununla yetinmemektedir. Mart 2026'da FDA, peptitlerin ve mikropların besin takviyesi bileşeni sayılıp sayılamayacağını tartışan bir toplantı düzenlemiştir. Bu yol açılırsa, ağızdan formu üretilebilen her peptit (BPC-157 için bu zaten mümkündür) reçetesiz olarak eczane ve süpermarket raflarına girecektir. Şubat 2027'de ise beş peptidin daha aynı kurula getirilmesi beklenmektedir. Yani bu bir kerelik bir kaza değil, sistemli bir programdır.

Bunun adı yozlaşmadır

Yozlaşmanın tanımı, kamu yetkisinin özel çıkar için kullanılmasıdır. Burada yaşananlar belgelidir ve bu tanıma birebir uyar: Bir bakan, kişisel olarak kullandığı ve savunduğu bir ürün sınıfı için "savaşı bitirme" sözü verir. Kurum içinden gelen çıkar çatışması uyarılarına rağmen kurul, bu ürünlerden para kazanan kişilerle doldurulur. Yasanın zorunlu tuttuğu feragat belgeleri düzenlenmez. Kurumun kendi bilim insanlarının yedi ayrı sistematik incelemesi, blok halinde kullanılan oylarla ezilir. Gerekçe olarak yasal ölçütler değil, siyasi sloganlar sunulur. Hukuki niteleme ne olursa olsun, bunun yapısal adı düzenleyici kurumun ele geçirilmesidir (regulatory capture) ve bunun bedelini, adını hiç duymadıkları bir kurulun kararıyla kontamine bir şırıngayı koluna batıran insanlar ödeyecektir.

Bu tabloda çıkar ile cehalet birbirini besler. Çıkar sahibi, kanıtın yokluğunu "henüz araştırılmadı" diye örter; cehalet ise "doğal ise zararsızdır", "ben kullandım, iyi geldi" diye bunu kabul eder. Bir bakanın "bana iyi geldi" cümlesi, kontrolsüz tek olgu sunumundan daha zayıf bir kanıttır. Klinik farmakoloji, tam da bu cümleye karşı kurulmuş bir bilim dalıdır.

JAMA yazısının yetersiz kaldığı yer

Samantaroy, Xu ve Lurie'nin yazısı doğru tespitler içermektedir; ancak bir noktada fazla nazik kalmaktadır. Yazı, klinisyenlere kural koyma sürecinde görüş bildirmelerini önererek bitmektedir. Oysa sorun bir yorum döneminde düzeltilecek teknik bir hata değildir. Sorun, danışma kurulu kurumunun kendisinin işlevsizleştirilmesidir. Oylar seçici atamalarla önceden belirlendiğinde, danışma kurulları bağımsız uzmanlık alma ve bilimsel belirsizliği çözme aracı olmaktan çıkar; yazarlar bunu kendileri de söylemektedir. Bu durumda yapılması gereken, FDA'nın kendi bilim insanlarının görüşünü esas alarak kurul tavsiyesini açıkça reddetmesi, kurul atamalarının ve feragat belgesi düzenlenmemesinin bağımsız bir denetime konu edilmesidir. CSPI'nin Ekim 2026'da FDA'ya gönderdiği mektup da tam olarak bunu istemekte ve bu oylamaya dayanan bir kural koymanın hukuken de savunulamaz olacağı uyarısını yapmaktadır. Yazının çıkar beyanı da not edilmelidir: iki yazar Arnold Ventures'tan hibe aldığını beyan etmiştir; ancak bu, yazıda aktarılan ve kamu kayıtlarıyla doğrulanabilen olguları değiştirmemektedir.

Türkiye için ders

Bu karar Türkiye'yi doğrudan ilgilendirir. Bizde "longevity" klinikleri, "anti-aging" merkezleri ve sosyal medya satıcıları, ABD'den gelen her esintiyi "FDA onayladı" diye pazarlamakta ustadır. Oysa 503A listesine girmek, FDA onayı anlamına gelmez; bu maddeler listeye girse bile onaysız ilaç olarak kalacaktır. TİTCK'nın ve meslek örgütlerinin şimdiden açık bir kamuoyu uyarısı yapması gerekir: Bu peptitlerin hiçbiri hiçbir ülkede ilaç olarak onaylı değildir, insanda güvenliği gösterilmemiştir ve enjeksiyonla kullanılmaları ciddi enfeksiyon, bağışıklık ve kanser riski taşımaktadır. Hekimler hastalarına peptit kullanıp kullanmadıklarını sormalı, etkileşim ve kontaminasyon riskini anlatmalıdır.

Sonuç

Bilim oylamaya sunulamaz. Bir maddenin güvenli olup olmadığı, salonda kaç kişinin alkışladığına, kurulda kaç kişinin peptit kliniği işlettiğine ya da bakanın ne hissettiğine bakılarak belirlenmez. Kanıt ya vardır ya yoktur. Bu yedi peptit için yoktur; FDA'nın kendi bilim insanları bunu yedi ayrı raporla söylemiştir. Çıkar sahiplerinin oyuyla bu gerçeği tersine çevirmeye kalkışmak, ilaç düzenlemesinin 60 yıllık birikimini ve hastaların hayatını, bir pazarın büyüme hedefine feda etmektir. FDA hâlâ bu tavsiyeyi reddedebilir. Reddetmezse, bunun sorumlusu belli olacaktır. BAŞTA, ABD DEKİ BİLİM İNSANLARI OLMAK ÜZERE TÜM BİLİM İNSANLARI BİLİM DÜŞMANLARINA KARŞI BİRLEŞMELİ VE SESLERİNİ YÜKSELTMELİDİR. FDA DEKİ DÜRÜST BİLİM İNSANLARINA SELAM OLSUN.

Kaynaklar

  1. Samantaroy S, Xu I, Lurie P. Peptides, FDA's Pharmacy Compounding Advisory Committee, and the Future of FDA Drug Approval. JAMA. Published online October 26, 2026. doi:10.1001/jama.2026.19125
  2. US FDA. FDA Briefing Document, Pharmacy Compounding Advisory Committee, July 23-24, 2026 (BPC-157). https://www.fda.gov/media/193343/download
  3. CSPI. Letter to FDA re: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee on Peptides, October 2026. https://www.cspi.org/press-release/peptides-fda-urged-overrule-advisory-panel
  4. CDC. Current situation: illnesses linked to compounded glutathione injections. Updated September 11, 2026. https://www.cdc.gov/healthcare-associated-infections/current-situation/index.html
  5. Drug Topics. FDA panel to evaluate 7 popular peptides for compounding substances list. July 6, 2026. https://www.drugtopics.com/view/fda-panel-to-evaluate-7-popular-peptides-for-compounding-substances-list
  6. Pharmacy Times. Heal or harm? Body Protective Compound-157 in the gray zone. July 1, 2026. https://pharmacytimes.com/view/heal-or-harm-body-protective-compound-157-in-the-gray-zone
  7. Partnership for Safe Medicines. The five risks of taking unapproved peptides. July 2026; Compounded injections recalled due to high endotoxin levels, August 10, 2026. https://www.safemedicines.org
  8. AJMC. FDA panel backs 6 peptides for compounding. July 31, 2026. https://ajmc.com/view/fda-panel-backs-6-peptides-for-compounding
  9. Public Citizen. Stacked FDA peptide advisory committee delivers for RFK Jr. July 2026. https://www.citizen.org/news/stacked-fda-peptide-advisory-committee-delivers-for-rfk-jr/
  10. Quartz; Fierce Pharma; MedEsthetics. PCAC oylama haberleri, 23-24 Temmuz 2026.
  11. GoodRx. What peptides are FDA approved? (PCAC Şubat 2027 toplantısı). https://www.goodrx.com/health-topic/peptides/what-peptides-are-fda-approved

Not: Bu yazının hazırlanmasında AI desteği alınmıştır.

Bu yazıyı beğendiniz mi?