PROF. DR. F. CANKAT TULUNAY
EACPT onursal Başkanı, Türkiye Akılcı İlaç Kullanım Platformu Başkanı
fctulunay@gmail.com +1 512 5477703
Bir kişiyi önceden tasarlayarak, bile bile öldürmeye ‘teammüden cinayet’ denir ve eskiden cezası idamdı, şimdi ağırlaştırılmış müebbet hapis. Yani daha önceden plan yapıp, bir kişiyi öldürseniz alacağınız ceza bu. Ama elinizde bilimsel veriler olmadan, hiçbir testten geçirmeden kafadan yaptığınız bir formülle insanı değil insanları öldürürseniz hiç bir cezası olmadığı gibi kesenizi de doldurursunuz. Senelerdir Türkiyede durum bu. Teammüden hasta öldürme suçu yanlız ilaç firmaları tarafından işlenmemekte, SB, SGK bürokrat ve danışmanları ve bunları bilmeden reçete eden doktorlar da bu suça ortak olmaktadır. Defalarca yazdık ama bazıları NATO kafa!!!.. Tekrar onların bile anlayacağı dilde yazalım. İngilterede bir milyon ikiyüzdoksanikibin üçyüzotuzyedi hasta üzerinde yapılan ve British Medical Journal de yayınlanan çalışmada efervessan tabletlerin normal tabletlere göre felç riskini %22, hipertansiyon riskini 7 misli, tüm sebeplere bağlı ölümü %28 artırdığı ve bu konuda kamu oyunun uyarılması gerektiği açık bir şekilde yayınlandı (bakınız:http://www.klinikfarmakoloji.com/index.php?q=node/1259). Türkiyede ne bu ilaçları üretenlerden, ne Sağlık Bakanlığından ve ne de SGK dan çıt çıkmadı. Kalan sağlar bizimdir felsefesi ile hastalar kaderlerine terkedildi… TİTCK hastaların ölümüne sebep olacak ilaçlara biyoeşdeğerlik şartını da kaldırarak ruhsat vermeye devam ediyor… İşte size benzeri olmayan bir örnek! ROSUVASTATİN 10 mg + ASPİRİN 100 mg effervessan tablet. Hintliler tarafından tablet ve kapsül şeklinde keşfedilen (!) bu ilaç Türkiyede ne hikmetse hiçbir klinik araştırma ve biyoeşdeğerlik testinden geçirilmeden ruhsat alabilmiştir. Avrupa ve ABD de benzeri yoktur!
1. Rosuvastatin+aspirin effervessan tablet 15.81 mmol potasyum ihtiva etmekte ve kullanım amacı kolesterolü düşürmek ve kalp krizini önlemek??? Bırakın kalp hastalarını yüksek potasyum sağlıklı kişiyi bile öldürür. Kandaki normal potasyum düzeyi 3.6-5.2 mmol/l olmalıdır. Bu seviyenin üzerinde potasyum (hiperkalemi) çarpıntı, mide krampları, ishal, adale spazmları, nabızda zayıflama, irritabilite, kalp yetmezliği, kalbin elektriki iletiminde bozulma, ventriküler fibrilasyon ve ölüme sebep olur.
2. Rosuvastatinin biyoyararlanımı son derece düşüktür (%20) Alüminyum hidroksit, kalsiyum karbonat, mağnezyum hidroksit, sodyumbikarbonat gibi maddeler emilimini ve etkisini (varsa!!) azaltır. Türkiyede ise rosuvastatin effervesant tablette (20 mg) 506.07 mg sodyumbikarbonat ve 40 mg tuz (sodyum klorür) bulunmaktadır. TİTCK yetkilileri ve ruhsat komisyonu üyeleri herhalde farklı bilgilere sahipler. Bu ilaçlara ruhsat verme gerekçelerini açıklayarak kamu oyunu aydınlatmaları gerekmektedir.
3. STAGE (Aİ) (rosuvastatin) SB onaylı prospektüsünde: ‘Rosuvastain’in, aluminyum ve mağnezyum hidroksit içeren bir antiasit süspansiyonu ile ayni anda kullanılması, rosuvastatinin plazma konsantrasyonunu yaklaşık %50 azaltmıştır…’ denilmektedir. Sodyum bikarbonat acaba ne yapıyor?????
4. Nasıl oluyorda rosuvastatinin klasik tablet ve effervesan tabletleri ayni tMax (maksimum kan düzeyi) seviyesine 5 saatte erişiyor. Türkiyedeki efervesan tabletlerin farmakokinetiği incelenmişmidir (başka ülkelerde incelenmiş)? Eğer farmakokinetik çalışma yapılmadan bu bilgiler prospektüse yazılıyorsa TİTCK ve ilacı imal edenler doğruları söylemiyor, hasta ve doktorları kandırıyorlar demektir ki bu da çok büyük bir suçtur! Bu konuda Türk Tabibler Birliği ve Türk Eczacılar Birliği ne yapıyor? Bu kurumlarda ilaçtan anlayan kimse yok mu?!!! Veya ilaç yerine başka konular daha mı cazip geliyor???
5. Benzeri olmayan eşdeğer nasıl yaratılıyor??? Neden daha fazla ödeniyor? 20 Mg Rosuvastatin effervesan tablet 30 adet (COLEFIX, Vitalis)) 45.18 TL, klasik tabletler örneğin STAGE (Aİ) 20mg 28 tab 37.06, ROSUVAS (Bilim) 29.44 TL…
6. Rosuvastatin tabletlerin İlacın TC Sağlık Bakanlığından onaylı prospektüslerinde 70 yaş ve üzeri hastalarda başlangıç dozu 5 mg olarak önerilmektedir. Bu sebeple klasik tabletlerin çoğu çentikli tablet şeklinde ve bölünebilir. Yani 10 mg tablet ikiye bölünerek 5 mg alınabilir. Efervesan tablet nasıl ikiye bölünecek ve NEDEN EFERVESAN TABLETLERDE 70 YAŞ ÜZERİ HASTALAR İÇİN BAŞLANGIÇ DOZU 5 VEYA 10 MG YAZMAKTADIR??? Efervesan olunca dozda mı değişiyor???
7. Bu sayfalarda yazmaktan bıkmadığımız (!) ALKA-SELTZER’e gelince! Bakın ilacın ABD resmi web sayfasında ne yazıyor (Alka-Seltzer ABD de de OTC olup bedeli ödenmez):’Baş ağrısı veya vücut ağrıları ile beraber mide yanması, hazımsızlık (acid indigestion), ve mide ekşimesinin; baş ağrısı ile beraber midede rahatsızlık; baş ağrısı, vücut ağrıları veya tek başına ağrının geçici tedavisi için kullanılır’ . SGK bu ilacı nasıl kalp ilacı yaptı? (TİTCK ve SGK yetkilileri için bakınız: http://www.alkaseltzer.com !!!!!!, lütfen British Medical Journal’i de okuyun veya İngilizce bilmiyorsanız bir bilene tercüme ettiriniz). Daha önce yazdık ama bir kere daha yazalım. Türkiyede Alka-Seltzer 324 mg Aspirin ve 1625 mg (444 mg sodyum) sodyumbikarbonat (yemek sodası) içerir… 324 mg Aspirin ne işe yarar? Kardiyovasküler proflakside kullanılamaz, ağrı için çok düşük doz. Ağrı için en az 2 tablet almanız gerekir ki bu da aldığınız tuzu iki misline çıkartır… Sağlık Bakanlığının fikri başka, zikri başka. Bir taraftan tuzun zararlarını anlatacaksınız (http://www.ailehekimligi.gov.tr/images/stories/Kitaplar/tuz%20tketimi%20ve%20salk.pdf) diğer taraftan AKILSIZ İLAÇ KULLANMAYA EN GÜZEL ÖRNEK OLAN BİYOYARLANIMI, BİYOEŞDEĞERLİĞİ VE FARMAKOKİNETİĞİ BİLİNMEYEN EFFERVESSAN TABLET KULLANIMINI TEŞVİK EDECEKSİNİZ… (Şimdiye kadar hangi efervessan tabletin piyasa kalite kontrolu yapılmıştır, uzun süreli rafta bekleyen ilaçlarda bozulma varmıdır?)
8. Akılsız ilaç kullanım ve ruhsatlandırma yanlız yukarıdaki örneklerle sınırlı değil. Topikal NSAID+lokal anestezik pomad hangi aklın ürünüdür ve hangi hastalık (ağrı) için kullanılır?.. Migren proflaksisinde uyuşturucu bir ilaç olan (opiyat) KODEİN kullanımına dünyada Türkiyeden başka izin veren ülke var mı? Kanser hariç opiyatların kronik ağrılarda kullanılmayacağını sizlere kimse öğretmedi mi? Kodein iptilası ortadan kalktı mı?
9. Hemen tüm ülkelerde OTC olan topikal NSAID ve diğer ağrı kesiciler neden geri ödeme listesinde?.. Senelerce effervessan aneljezikleri geri ödeme kapsamına almayan Türkiye ne değişti de şimdi bol keseden ödüyor?
Hepimizin şapkamızı önümüze koyarak yukarıdaki hususları ve diüer sorunları ciddi olarak düşünmemiz gerekmektedir. Bu ülke hepimizin ve hepimiz bu ülkede bir gün hasta olabilir ve ölümümüze sebep olacak ilacı kullanabiliriz. Diğer taraftan, ilaç harcamalarının fazlalığından bahsederken SGK nın gereksiz ilaçları ödemesini anlamak mümkün değildir. Herkes akılcı ilaç kullanmaktan ahkam keserken bu akılsız işlemlerin sebebi nedir? Bazı kişilerin duygusal (!) olmaları mı yoksa cahil olmalarımı?.. Bir taraftan ahlaksız ve vicdansız kişilerin sahte ilaçları bu ülkede kol gezerken, biz 21. Yüz yılda reçetesiz ilaç satan eczacıları parayla cezalandırma peşindeyiz.. Neden önce eğitmeyi denemiyorsunuz?... Sağlık Bakanımız vatandaştan şüpheli ilaçların fotoğrafını çekerek (vesikalık mı, boydan mı belirtilmemiş!) bakanlığa bildirilmesini isterken TİTCK yeni web sayfasında vatandaşın (doktor ve eczacı dahil) ilaç kullanım ve kısa ürün bilgilerine erişimini engelliyor!.. Herkese ilaçsız günler…